En
Fr
Mint-Apremilast
Renseignement pour le patient
A PROPOS DE MINT-APREMILAST
Les raisons d’utiliser ce médicament :
MINT-APREMILAST est utilisé chez les adultes pour traiter :
• le psoriasis en plaques de modéré à grave et
• le rhumatisme psoriasique; dans ces cas, MINTAPREMILAST est utilisé seul ou en association avec le méthotrexate. Il est administré si vous ne pouvez pas utiliser un autre type de médicaments appelés « antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) » ou si vous avez essayé sans succès un de ces agents”.
- les ulcères buccaux associés à la maladie de Behçet
MINT-APREMILAST n’est pas approuvé en vue d’une utilisation en association avec d’autres médicaments oraux pour le traitement du psoriasis, avec des agents biologiques (comme les anti-TNF et les anticorps dirigés contre l’unité p40 des IL12/23) ou avec la photothérapie (luminothérapie à l’aide de rayons UV).
Effets de ce médicament :
MINT-APREMILAST appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase 4 (PED4). Il renferme l’ingrédient actif aprémilast, qui agit en réduisant l’activité de la PDE4. Cela atténue l’inflammation de la peau et des articulations.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas MINT-APREMILAST si :
- vous êtes allergique à l’aprémilast ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux de la préparation;
- vous souffrez de l’une des rares maladies héréditaires suivantes :
- intolérance au galactose
- déficit en lactase de Lapp
- malabsorption du glucose-galactose parce que le lactose est un ingrédient non médicinal de MINT-APREMILAST.
- vous allaitez. On ignore si MINT-APREMILAST passe dans le lait maternel. MINT-APREMILAST ne doit pas être utilisé si vous allaitez.
- vous avez moins de 18 ans
- vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore si MINT-APREMILAST peut causer du tort au bébé à naître. Si vous prenez MINT-APREMILAST pendant que vous êtes enceinte, demandez à votre médecin comment vous inscrire au Programme de surveillance accrue pour issues de grossesse indésirables de MINT-APREMILAST.
L’ingrédient médicinal est :
Aprémilast
Les ingrédients non médicinaux sont :
Croscarmellose sodique, monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylène glycol, talc, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune et oxyde de fer noir.
Les formes posologiques sont :
Comprimés : 30 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser MINT-APREMILAST si :
- vous avez des problèmes rénaux;
- vous avez des antécédents d’un problème cardiaque appelé tachyarythmie (pouls rapide ou palpitations cardiaques);
- vous êtes atteint d’un maladie cardiaque ou d’insuffisance cardiaque congestive;
- vous êtes atteint de tuberculose ou d’une infection virale comme l’hépatite virale, l’herpès ou le zona;
- vous utilisez des immunosuppresseurs (comme lacyclosporine);
- vous avez des antécédents de dépression et/ou de pensées ou comportements suicidaires;
- vous êtes atteint d’hypotension;
- vous avez d’autres problèmes de santé;
- vous êtes âgé de 65 ans ou plus.
MINT-APREMILAST peut occasionner une perte de poids. Votre médecin devra surveiller votre poids régulièrement.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Comme avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres produits sont possibles. Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui sont prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicamentsde médecine douce.
Les agents suivants peuvent interagir avec MINTAPREMILAST :
- rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose;
- médicaments utilisés pour maîtriser les convulsions, comme
- le phénobarbital, la carbamazépine et la phénytoïne;
- médicaments qui suppriment le système immunitaire, comme
- la cyclosporine et le tacrolimus;
- méthotrexate que vous prenez pour traiter votre psoriasis;
- agents biologiques, comme les anti-TNF et les anticorps
- dirigés contre l’unité p40 desIL-12/23;
- médicament dérivé de la plante médicinale millepertuis.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Prenez MINT-APREMILAST exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Il faut prendre MINT-APREMILAST par la bouche et l’avaler entier, avec ousans aliments. Il ne faut pas écraser, ni couper, ni mâcher lescomprimés.
Dose usuelle chez l’adulte :
La dose recommandée est de 30 mg deux fois par jour. Lorsque vous commencez à prendre MINT-APREMILAST, la dose doit être graduellement augmentée; par conséquent, vous devez suivre les directives posologiques ci- dessous.
Veuillez noter : MINT-APREMILAST n’est pas disponible en comprimée à 10 mg et à 20 mg. Lors de la période d’ajustement de la dose, on devrait utiliser les comprimés d’aprémilast à 10 mg et à 20 mg qui sont disponibles sur le marché.
Surdosage :
Si vous croyez avoir pris une quantité excessive de MINTAPREMILAST, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien, le service des urgences de votre hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de MINT-APREMILAST, prenez-la dès que vous y pensez. S’il est presque l’heure de prendre votre dose suivante, laissez tomber la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
INFORMATION ADDITIONNELLE
Comme tous les médicaments, MINT-APREMILAST peut entraîner des effets secondaires. Si vous êtes gravement incommodé par l’un des effets secondaires suivants, prévenez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien :
• diarrhée
• nausées
• vomissements
• maux de tête
• infection des voies respiratoires supérieures (p. ex., rhume banal)
• grippe (courbatures, fatigue, fièvre)
• baisse de l’appétit
• malaise abdominal, indigestion
• fatigue, troubles du sommeil
• maux de dos
• sensibilité ou douleur aux articulations
• étourdissements.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de MINT-APREMILAST, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez MINT-APREMILAST entre 15 °C et 30 °C.
Conservez les comprimés MINT-APREMILAST et tous les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Pour déclarer les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada :
Consultez la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits sante/medeffetcanada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou
par télécopieur; ou
Téléphonez au numéro sans frais 1-866-234- 2345. REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement deseffets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour de plus amples renseignements ou pour obtenir la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, qui comprend les présents Renseignements pour le consommateur en visitant le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html); le site web du fabricant www.mintpharmaceuticals.com, ou en signalant le 1-877-398-9696.
This leaflet was prepared by:
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive,
Mississauga, ON L5T 2M3
Last Revised: March 02, 2022
*This website does not constitute medical advice and is for educational purposes only. For further information, please consult your physician. If you believe you are experiencing an adverse event, please consult your physician.*